Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на экстренное использование барицитиниба в сочетании с ремдесивиром для взрослых и детей старше 2 лет, госпитализированных с COVID-19 и требующих дополнительного кислорода, инвазивной механической вентиляции или ЭКМО.
Об этом сообщается на сайте регулятора.
Проведенные ранее исследования показали, что комбинация барицитиниба с ремдесивиром сокращает время до выздоровления в течение 29 дней после начала лечения. ACTT-2 – это двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, в котором наблюдали за 1033 пациентами в течение 29 дней, включая людей с умеренным или тяжелым COVID-19. В исследовании 515 пациентов получали барицитиниб плюс ремдесивир и 518 – плацебо плюс ремдесивир.
Выздоровление определялось как выписка из больницы или госпитализация, но без дополнительного кислорода и постоянной медицинской помощи. Среднее время выздоровления составляло 7 дней для барицитиниба и ремдесивира и 8 дней для плацебо плюс ремдесивир.
Вероятность прогрессирования состояния пациента до смерти или искусственной вентиляции легких на 29-й день была ниже в группе барицитиниб и ремдесивир. Шансы на клиническое улучшение на 15-й день были выше у пациентов, принимавших комбинацию лекарств. Для всех этих конечных точек эффекты были статистически значимыми.
Безопасность и эффективность этой экспериментальной терапии для лечения ковида продолжают оценивать. Барицитиниб не разрешен в качестве самостоятельного средства для лечения COVID-19. Этот препарат под торговым названием "Олумиант" одобрен FDA для терапии ревматоидного артрита средней и тяжелой степени.
Ранее MedOboz писал, что ВОЗ не рекомендует врачам использовать ремдесивир для лечения пациентов, госпитализированных с COVID-19, из-за отсутствия достоверных данных о его влиянии на выживаемость больных или на сокращение времени их выздоровления.
Ты еще не подписан на наш Telegram? Быстро жми!
Читайте все новости по теме «Коронавирус» на OBOZREVATEL.
По материалам: med.obozrevatel.com